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又一轮国家药品集采尘埃落定!平均降价48%,新规下6家企业中标资格“得而

来源:网络

  

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时间:2022-07-13 12:45

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7月12日,第七批国家药品带量采购在南京完成开标。据《人民日报》报道,本次集采最终产生60款产品入选,平均降价48%。从降价幅度来看,相当于上一批集体开采。

总结这个集合的特点,大致可以概括为“三多”:

1.众多投标企业:据悉,参与本次集中采购的企业数量接近300家,达到历届之最。

2.大品种:据统计,本次采集的61个品种在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院的总销售额约为700亿元,其中超过10亿元的品种有20多个,硝苯地平缓控释剂型、美罗培南注射液均超过60亿元。

3.企业多投标品种多:据科技创新板日报统计,在总共61个投标品种中,投标企业在10家及以上的品种有近20个,其中竞争最激烈的注射用奥美拉唑钠涉及28家投标企业,而在这28家企业中只能生产10家投标企业。

“有得必有失”的中标资格

2018年底以来,国家医保局共开展了7批国家药品集中采购。其中,第一批25个品种分两轮采集,先在“4+7”城市进行,然后推广到全国;第六批为胰岛素专项征集,也是国家征集首次扩展到生物药领域。

随着集中挖掘的不断深入,相关规则的设置也越来越完善。以此次集中采购为例,“要求中标企业不得转让批文”、“增加备选企业”等多项规定被业界视为“堵塞漏洞”,目的是改善此前集中采购实施中出现的“企业选定后更换厂家”、“供货不足或意外中断”的情况。

值得一提的是,竞价规则发生了重大变化。即在《确定入选企业的标准》中,入围企业的报价满足之前三个条件之一的,即可获得入选资格。但这一次,准胜法则被进一步细化,分为两种场景。

其中“情况一”的三个条件还是和以前一样,只是增加了“情况二”的两个条件。

对此,有业内人士向记者表示,新的《确定入选企业的标准》可能会在一定程度上增加企业的投标压力。

“在之前的征集中,有一些品种的最高投标价和最低投标价相差很大,有的甚至相差近十倍。在旧的‘确定入选企业的标准’下,这些报价较高的品种仍然可以中标,但在新的规则下,就有落标的可能。”对方说。

说明称,根据新规则,招标结束后,将计算61个品种的最高投标价与最低投标价之比,然后进行排序。比例的结果是,按降序排列的前6个品种的最高投标价企业仍将被淘汰。

换句话说,当企业以最高价中标时,仍有可能失去中标资格。要想有资格中标,就不能漫天要价。

因此,将在原有基础上淘汰6家新企业。目前,哪六家公司在最后一刻不幸出局还是未知数。但根据已经获得的一些信息,该集子中确实有超低报价频频流出,包括:1元/片的奥司他韦;从108元降到3元,作为明星肝癌一线靶向药,如伦伐替尼,降幅达97%。

5,4,亨瑞地表替莫唑胺

和以前一样,这次聚会也欢迎许多行业领袖的参与。齐鲁制药股份有限公司和杨紫茳制药股份有限公司继续独占鳌头,分别有17个和14个品种参与竞标。此外,恒瑞药业(600276。SH)、汉森制药(03692。HK)、华海药业(600521,诊断股)(600521。SH)、科伦药业(002422,诊断股)(002422)。SZ),中国生物制药(01177。HK)等。

据科技创新板日报记者了解,汉森制药的6个招标品种中,有5个品种中标成功,分别是注射用米卡芬净钠、盐酸埃罗替尼片、马来酸阿法替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸鲁拉西酮片,唯一未中标的品种为替加环素。

恒瑞医药本次有5个品种参与招标,其中磺达肝癸钠、帕立骨化醇、伊立替康、盐酸头孢吡肟中标。

四个中标品种中,晚期结直肠癌化疗药物伊立替康的市场销售额最大,在20亿-30亿之间。恒瑞医药作为国内首家仿制厂家,在盐酸伊立替康国内市场也占有最大份额。根据Minenet的数据,2019年,恒瑞医药的两大产品注射用盐酸伊立替康和盐酸伊立替康注射液获得了61.39%的国内市场份额。

然而,虽然赢得了伊立替康的市场辩护,但该公司却不幸在经典胶质瘤药物替莫唑胺的竞标中落败。

分析认为,替莫唑胺作为脑胶质瘤一线药物,无替代品种,生产厂家少,后续无其他申报企业,竞争格局良好。口服胶囊剂型的年销售额最高时超过20亿。注射剂虽然不在医保目录里,但也有很大的潜力。

恒瑞的注射用替莫唑胺由于上市较早,也占据了国内主要市场份额。但2021年江苏天士力、江苏奥赛康(行情002755,诊断股)、上海汇伦新批上市。这次这三家企业获得中标资格,后期可能会通过集中收购加速医院发展,与恒瑞平分市场。

作为国内头部药企,恒瑞因为几个仿制药降价,业绩承压。2021年Q2,公司出现近十年来最差单季业绩,扣非后净利润同比下滑。同年,恒瑞医药股价在年初创下历史新高后开始了下跌趋势。

恒瑞医药何时能走出集中采购的影响一直是市场关心的问题。此前认为第五批集采后,恒瑞纳入集采的大品种不多,因此集采对公司的影响会逐渐减弱。不过,根据最新财报,恒瑞2022年Q1营收和净利润双双下滑,显示公司基本面仍不好说。

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