国内HPV疫苗可及性加速提升：二价市场国产占优九价在研产品多

目前，HPV疫苗仍供不应求，我国适龄女性人乳头瘤病毒接种率处于较低水平。

5月30日上午，根据国家卫健委新闻发布会消息，目前，我国已有5个HPV疫苗产品获准注册，包括3个进口人乳头瘤病毒疫苗和2个国产人乳头瘤病毒疫苗根据全国常规免疫报告数据，2018年至2020年，人乳头瘤病毒疫苗接种量逐年增加，从2018年的341.7万剂次增加到2020年的1227.9万剂次可是，总体而言，人乳头瘤病毒疫苗仍然短缺，中国学龄妇女的人乳头瘤病毒疫苗接种率处于较低水平下一步，国家将大力总结和推广先行先试经验，推动免费人乳头瘤病毒疫苗接种政策覆盖更多人群同时，加大多部门协作，逐步解决HPV疫苗供应不足的问题，努力满足接种需求

目前，广东，海南，福建三省已启动并实施全省适龄女童免费接种国产二价疫苗工作此外，济南，厦门，无锡，鄂尔多斯等城市为适龄女童提供免费人乳头瘤病毒疫苗接种，成都市为适龄女童提供人乳头瘤病毒疫苗接种定额补贴

同一天，葛兰素史克宣布，其针对9—14岁女孩的HPV疫苗sirrah)两剂疫苗接种计划已获中国国家医疗产品管理局(NMPA)批准由此，sirrah成为国内首个针对9—14岁女童的两剂接种方案的进口HPV疫苗

此前，5月24日，屈臣氏生物发布公告称，其子公司玉溪泽润生产的首批二价人乳头瘤病毒疫苗获得国家美国食品药品监督管理局颁发的生物制品批签发证书二价HPV疫苗主要用于预防女性中高危型人乳头瘤病毒16型和18型引起的宫颈癌等疾病今年3月24日被食品药品监督管理局批准上市，成为继万泰生物的辛可宁之后第二个获批的国产二价HPV疫苗沃森二价HPV疫苗首批证书颁发，标志着该疫苗正式上市

伴随着新型国产二价HPV疫苗的正式上市，进口产品接种次数的简化，人乳头瘤病毒疫苗在各地免费接种覆盖面的不断扩大，国产二价HPV疫苗的可及性进一步提高。

国内两价市场三足鼎立

女性生殖道高危型人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)持续感染是宫颈癌的主要原因在我国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率均居首位2020年，我国宫颈癌新发病例约11万例，死亡5.9万例，宫颈癌发病率和死亡率呈上升和年轻化趋势

在学龄女性人群中接种HPV疫苗，将显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而减轻疾病负担由于人乳头瘤病毒主要通过性接触传播，9—14岁未发生性行为的女孩是HPV疫苗的主要接种人群

根据人乳头瘤病毒疫苗所含人乳头瘤病毒亚型数量的不同，有二价人乳头瘤病毒疫苗对于人乳头瘤病毒16型和18型，预防宫颈癌的二价功效达到了84%四价和二价价值相同的四价HPV疫苗，针对的是高危型人乳头瘤病毒16型和18型，可以预防84%的宫颈癌多出来的两个化合价是低风险的HPV6和11，可以预防近90%的生殖疣相比第二价和第四价，第九价多预防五种高危人乳头瘤病毒型，预防宫颈癌的能力提高到92%左右，还能预防90%的生殖疣

流行病学研究表明，HPV16和HPV18是宫颈癌中最常见的高危人乳头瘤病毒类型在中国，约84.5%的宫颈鳞状细胞癌病例与这两种高危人乳头瘤病毒感染有关HPV疫苗对未感染人乳头瘤病毒病毒的年轻女性保护效果最好接种越早，效果越好

目前，中国有二价，四价和九价人乳头瘤病毒疫苗，年龄范围为9—45岁。

在国产HPV疫苗进入市场之前，国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默沙东和葛兰素史克垄断2019年底，国家美国食品药品监督管理局宣布批准二价疫苗在万泰上市注册申请，商品名为新克宁，成为首个获批的国产HPV疫苗

随后，屈臣氏生物二价HPV疫苗获批上市，国内HPV疫苗市场供应商变为葛兰素史克，默沙东(四价HPV疫苗Gardasil，九价HPV疫苗Gardasil9)，万泰生物(二价HPV疫苗)，屈臣氏生物(二价HPV疫苗)，2+3(两个国产，三个进口)的市场格局正式形成。

以前，所有五种疫苗都需要注射三次可是，5月30日，葛兰素史克宣布，其针对9—14岁女童的HPV疫苗sirrah的两剂接种程序已在中国获批Sirrah批准的两剂疫苗接种计划意味着9—14岁的女孩可以选择在10月和6月分别接种一剂疫苗，以完成免疫计划此外，sirrah也是世界上第一个被批准用于9—14岁女孩接种两剂疫苗的HPV疫苗

目前国内二价HPV疫苗市场竞争最为激烈，GSK的sirrah，万泰生物的新科宁，沃森生物的沃泽慧直接战斗，而国产疫苗在产能和价格上更具优势与此同时，地方政府的免费疫苗接种计划也打开了国内二价人乳头瘤病毒疫苗的市场

最近几年来，国家一直积极加强人乳头瘤病毒疫苗接种的科学宣传，推进免费人乳头瘤病毒疫苗接种试点工作。

据国家卫健委新闻发布会介绍，按照整体推进，重点突破的工作思路，广东，海南，福建三省先后启动实施了全省适龄女童免费接种国产二价疫苗工作，这项工作已列入省委省政府2022年为民办实事项目。

例如，2021年10月，广东省财政厅发布通知，计划在2022—2024年增加约6亿元用于免费人乳头瘤病毒疫苗接种从2022年起，按照知情自愿的原则，对9月份已进入初中一年级且未接种HPV疫苗的14岁以下女童，免费接种国产二价疫苗

此外，目前鄂尔多斯，厦门，济南，无锡，连云港，石家庄，唐山等试点城市已开始免费为适龄女童接种二价HPV疫苗。

九价疫苗市场竞争加速。

目前，国内企业已成功进入二价HPV疫苗市场，但市场上仍没有四价和四价人乳头瘤病毒疫苗。

除了跨国制药公司葛兰素史克和默克，包括万泰生物，乐康嘉德，韦伯生物和瑞科生物在内的许多国内公司都聚集在国内HPV疫苗研发轨道上。

除了目前上市的GSK，万泰生物，沃森生物的产品，二价疫苗也是锐科生物在这里布局的，国药控股成都生物研究所，上海生物研究所等正在如火如荼地进行四价疫苗的临床试验，九价赛道上，除默沙东九价疫苗获批上市外，韦伯生物，万泰生物，瑞科生物，乐康嘉德等九价疫苗均处于临床阶段

对此，华东某券商分析师向21世纪经济报道指出:未来除了二价疫苗市场本身的竞争，九价疫苗的研发以及各公司的市场竞争和占领，都会影响各公司的发展。

5月30日晚间，万泰生物发布公告称，2022年5月26日，5月27日，5月30日连续三个交易日，公司股票收盘价跌幅超过20%按照相关规定，属于股票交易异常波动

公告称，公司二价HPV疫苗为国内首个获批的HPV疫苗，九价HPV疫苗处于三期临床试验公司与GSK合作的新一代HPV疫苗也在积极推进研发目前，公司二价人乳头瘤病毒疫苗年产量可达3000万支

公司提醒，自上市以来，公司二价HPV疫苗主要供应给自费市场，地方政府针对特定年龄段人群的免费自愿接种采购量较小，对公司营业收入影响有限公司HPV疫苗的竞争对手除了默沙东，葛兰素史克，沃森生物，还有很多竞争对手的产品在研发和临床试验如果公司不能在市场竞争中保持优势，加快新产品的研发，将面临经营业绩下滑的风险

此前，根据万泰生物公布的2021年年报，截至2022年3月21日，公司2022年第一季度已发放二价人乳头瘤病毒62批，创季度批次新高，预计批次数量在500万批以上。

二价HPV疫苗的销售也直接带动了万泰生物收入的增长2021年年报数据显示，产品方面，公司疫苗产品实现营收32.62亿元，同比增长360.75%，毛利率92.78%

伴随着国内疫苗企业加大研发力度，国产疫苗的崛起趋势越来越明显与此同时，疫苗的价格有望下降以中国市场为例，葛兰素史克的二价HPV疫苗全程接种费用为1740元，而万泰生物的二价HPV疫苗总费用为9至14岁658元，15至45岁987元，远低于进口同类产品的单价

为了在本世纪末实现彻底消除宫颈癌，世界卫生组织《全球加速消除宫颈癌战略》为2030年设定了阶段性目标，包括2030年90%的女孩在15岁前接种HPV疫苗。

伴随着我国积极响应WTO加快消除宫颈癌的计划，据业内分析，按照我国目前的人口比例和人均疫苗接种价格，未来10年HPV疫苗的市场需求保守估计为800亿元，约为目前市场的6倍。

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